نوشته‌ها

آزمایش اثر بخشی واکسن کرونا

آیا آزمایش اثر بخشی واکسن کرونا یا همان آزمایش آنتی بادی می تواند به شما بگوید که آیا واکسن COVID-19 موثر بوده است؟

اگر واکسن کرونا کووید 19 را زده اید ، ممکن است به فکر آزمایش آنتی بادی باشید تا ببینید آیا واکسن “کار کرده است یا خیر”.

آزمایش آنتی بادی  واکنش ایمنی بدن افرادی را که پس از عفونت با  SARS-CoV-2 ( کرونا ) بهبود یافته اند ، نشان می‌دهند.

اما آیا این نتایج آزمایش آنتی بادی می تواند به شما بگوید که واکسن COVID-19 موثر بوده است؟

در اینجا توضیح خواهیم داد که چرا حتی اگر واکسن کرونا COVID-19 را دریافت کردید ، نباید از نتیجه منفی آن شگفت زده شوید.

نتایج آزمایش آنتی بادی کرونا به چه معناست؟

یک نتیجه مثبت نشان می دهد که شما در گذشته نه چندان دور مبتلا به کرونا COVID-19 بوده اید ، حتی اگر هیچ علامتی نداشته باشید.

شما باید با رعایت نکات ایمنی ، از جمله ماسک زدن ، فاصله گذاری اجتماعی و شستن دست ها ، با احتیاط در جامعه حضور یابید و از خود و دیگران در برابر تماس احتمالی با ویروس کرونا COVID-19 محافظت کنید.

یک نتیجه منفی نشان می دهد که شما اخیراً به عفونت COVID-19 مبتلا نشده اید. با این حال ، این نتیجه آزمایش ثابت نمی کند که هیچ عفونت قبلی یا فعلی وجود نداشته است.

آنتی بادی ها می توانند در سطوح زیر آستانه آزمایش برای تشخیص وجود داشته باشند. یک تا سه هفته پس از عفونت زمان نیاز است تا آنتی بادی ها قابل تشخیص باشند.

در ماه های پس از عفونت ، سطح آنتی بادی ممکن است به زیر سطح قابل تشخیص کاهش یابد.

برای هر دو نتیجه ، اگر دچار سرفه ، تب ، مشکل تنفس ، گلودرد ، از دست دادن طعم و بوی ، لرز/درد عضلانی و/یا علائم گوارشی هستید ، خود را قرنطینه کرده و با پزشک خود تماس بگیرید.

آزمایش آنتی بادی برای پیش بینی ایمنی در برابر کرونا COVID-19 قطعی نیست.

در حالی که انجام آزمایش سرولوژی برای تشخیص کرونا COVID-19 در جهان در حال افزایش است ، کارشناسان هنوز سوالات زیادی در مورد آنچه می توان از نتایج تعیین کرد ، دارند.

با وجود نسخه های متعدد آزمایش های آنتی بادی موجود در بازار از چندین تولید کننده ، شواهد موجود نشان می دهد آزمایش آنتی بادی به تنهایی برای تشخیص فرد مبتلا به کرونا COVID-19 فعلی یا قبلی یا پیش بینی ایمنی پایدار بیمار قطعی نیست.

به طور واضح مشخص نیست که چه مدت آنتی بادی ناشی از عفونت کرونا COVID-19 در بدن بماند و چه تعداد آنتی بادی برای خنثی سازی SARS-CoV-2 (آنتی بادی خنثی کننده) در پی تماس مجدد مورد نیاز است.


در خصوص آزمایش آنتی بادی بیشتر بخوانید


آیا آزمایش آنتی بادی می تواند بعنوان آزمایش اثر بخشی واکسن کرونا تعیین کند که واکسن کرونا موثر بوده است؟

مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) از آزمایش آنتی بادی برای ارزیابی ایمنی پس از دریافت واکسن جلوگیری می کند.

به احتمال زیاد آزمایش سرولوژی فرد واکسینه شده نتیجه منفی می دهد ، حتی اگر واکسن موفق و محافظ بوده باشد. این به این دلیل است که آزمایش های سرولوژی مختلف آنتی بادی های قسمت های مختلف ویروس را تشخیص می دهند.

برخی آزمایشات آنتی بادی هایی را برای پروتئین سنبله ویروس تشخیص می دهند که در پاسخ به عفونت ویروسی یا واکسن تولید می شوند.

برخی دیگر آنتی بادی هایی را نسبت به قسمت دیگری از ویروس به نام پروتئین نوکلئوکپسید تشخیص می دهند که در پاسخ به عفونت تولید می شوند ، اما نه توسط واکسن های فعلی.

در صورت دریافت نتیجه آزمایش منفی آنتی بادی ، فرد واکسینه شده نباید نگران یا مضطرب باشد زیرا این آزمایش آنتی بادی های واکسن های کرونای موجود را که در برابر پروتئین سنبله ویروس ایجاد شده اند ، تشخیص نمی دهد.

تحقیقات نشان می‌دهد که سطوح بالاتر آنتی بادی ها با سطوح بالاتری از اثر واکسن همراه است.

یافته ها نشان می دهد که دادن واکسن تقویت کننده به مردم ، که سطح آنتی بادی را افزایش می دهد ، تا حد زیادی به محافظت از آنها در برابر ویروس کرونا (از جمله برخی از انواع جدیدتر و خطرناک تر ) کمک می کند.

در حالی که مطالعات بیشتری برای تأیید یافته ها مورد نیاز است ، کشف این که این نشانگرها با حفاظت ایمنی ارتباط دارند ، در تحقیقات بعدی واکسن کرونا COVID-19 پیامدهایی دارد.

چرا ما به مصونیت مصنوعی احتیاج داریم؟

برای درک اینکه آیا سطح محافظتی از خنثی سازی آنتی بادی ها وجود دارد یا خیر ، تیمی از محققان از موسسات دانشگاهی ، صنعت و دولت تحقیقات جدیدی را در مورد خون افرادی که در آزمایش بزرگ واکسن Moderna شرکت کرده بودند ، انجام دادند.


درخصوص آنتی بادی خنثی کننده بیشتر بدانیم


این تحقیق جدید 46 نفر را آزمایش کرد که واکسینه شده بودند اما متعاقباً مبتلا به کرونا COVID-19 شدند و میزان آنتی بادی های خنثی کننده آنها را با سطوح موجود در نمونه ای از 1000 نفر که در طول آزمایش واکسینه شده بودند و هرگز بیمار نشدند مقایسه شد.

میزان آنتی بادی در افراد واکسینه شده که مبتلا به بیماری کرونا بودند در مقایسه با افرادی که عاری از کرونا بودند ، پایین تر بود.

نتایج نشان می دهد که سطح آنتی بادی می تواند ایمنی را پیش بینی کند ، که باید به توسعه و آزمایش واکسن های جدید با سرعت بسیار بیشتری همراه شود.

حتی ممکن است سازندگان واکسن کرونا COVID-19 نیاز به آزمایش با تعداد زیادی از مردم نداشته باشند تا ببینند چه تعداد از افراد پس از واکسیناسیون بیمار می شوند.

در عوض ، محققان به سادگی می توانند خون بگیرند و به دنبال سطوح آنتی بادی های مرتبط با حفاظت باشند.

“بنابراین اگر آنها بخواهند نشان دهند واکسن موثر است ، آنها فقط به جای ده ها هزار نفر نیاز به مطالعه چند صد نفر دارند.”

هنوز آزمایش اثر بخشی واکسن کرونا بصورت جادویی وجود ندارد

چهار نشانگر ایمنی که مشخص شده است باید نشان دهد که واکسن کرونا COVID-19 در کل چقدر خوب کار کرده ، اما آزمایش خون نمی تواند میزان محافظت فرد را به فرد بگوید.

اگر سطح آنتی بادی یک عدد خاص باشد ، بسیار خوب است ، اما اینطور نیست.

در واقع ، کاملاً واضح است که آنتی بادی ها به تنهایی دلیل محافظت از برخی افراد را توضیح نمی دهند و سایر قسمت های سیستم ایمنی بدن نیز نقش مهمی در مبارزه با ویروس کرونا از جمله سلول های T ایفا می کنند.

دو درصد از افرادی که برای  تحقیق واکسینه شده بودند دارای سطوح بسیار بسیار پایینی از آنتی بادی بودند. یعنی سطوح آنتی بادی هایی که کمتر از حد پایین تشخیص بودند.

محققان قصد دارند تجزیه و تحلیل مشابهی را در مورد ارتباط بین آنتی بادی ها و ایمنی ناشی از واکسن در افرادی که در آزمایشات واکسن کرونای دیگر شرکت ها ، شرکت کرده اند انجام دهند تا ببینند آیا الگوی مشابهی وجود دارد یا خیر.

همچنین برنامه هایی برای جمع آوری داده ها در مواردی که مطالعات چالشی نامیده می شود ، وجود دارد ، جایی که افراد واکسینه شده عمداً به ویروس کرونا آلوده شده اند تا ببینند واکسن چقدر از آنها در برابر عفونت یا بیماری محافظت می کند.

منابع: MD AndersonNIH

آزمایش میزان اثربخشی واکسن کرونا

هرکسی که واکسن کرونا ویروس دریافت کرده باشد ممکن است از خود بپرسد که چقدر این واکسن در برابر ویروس کرونا از من محافظت می‌کند. آیا آزمایشی وجود دارد که بتواند میزان اثربخشی واکسن کرونا و پاسخ سیستم ایمنی بدن را اندازه گیری کند؟

بله آزمایشاتی وجود دارد که بتواند برخی از اطلاعات مربوط به پاسخ ایمنی بدن افراد و میزان اثربخشی واکسن کرونا را ارائه دهد.

بعنوان مثال آزمایشات آزمایشگاهی می تواند سطح ایمونوگلوبولین جی (IgG) ، متداول ترین نوع آنتی بادی محافظت کننده در برابر عفونت را در خون فرد تشخیص دهد.

آزمایش آنتی بادی دیگر آزمایشی است که می‌تواند آنتی بادی های پروتئین نوکلئوکپسید را تشخیص دهد که فقط به عنوان پاسخ به عفونت در بدن تولید می‌شوند.

اما آزمایش آنتی بادی نوع آنتی بادی های مرتبط با میزان اثربخشی واکسن کرونا را تشخیص نمی‌دهد و به شما نمی گوید سیستم ایمنی بدن شما چگونه به واکسن پاسخ می دهد.


در مورد آزمایش آنتی بادی بیشتر بدانیم


سند سازمان بهداشت جهانی در خصوص آزمایش میزان اثربخشی واکسن کرونا

سند اثربخشی و تأثیر واکسن کرونای سازمان بهداشت جهانی بهترین راهنمای موقت را در مورد چگونگی ارزیابی اثر بخشی واکسن COVID-19 (VE) با استفاده از طرح های مطالعه مشاهده ای ارائه می دهد.

این سند در مورد ملاحظات مهم در طراحی ، تجزیه و تحلیل و تفسیر ارزیابی اثر بخشی واکسن COVID-19  بحث می کند.

سازمان بهداشت جهانی در آخرین سند خود برای کنترل اثر بخشی واکسن کرونا موارد زیر را توصیه نموده است:

با توجه به پیچیدگی روش شناختی و حساسیت ارزیابی اثر بخشی واکسن COVID-19  نیازی به انجام تمام دوزهای واکسن COVID-19 توسط کلیه کشورها نیست.

بیشترین نتایج ممکن برای ارزیابی اثر بخشی واکسن COVID-19 در بیشتر حالات ، علائم بیماری و بیماری شدید است.

سازمان بهداشت جهانی توصیه می کند از نتایج آزمایشگاهی تأیید شده در ارزیابی های اثر بخشی واکسن COVID-19 استفاده کنید.

برای این کار ، استفاده از نتایج تست آزمایشگاهی واکنش زنجیره ای پلیمراز رونویسی معکوس (rRT-PCR) توصیه می‌شود.


در مورد تست PCR بیشتر بدانیم


نمونه های فرد حتماً باید ظرف 10 روز بعد از زمان واکسن گرفته شوند.

برای تجزیه و تحلیل اولیه باید از واکسیناسیون مستند استفاده شود. واکسیناسیونی که توسط خود فرد گزارش شده می تواند در یک تجزیه و تحلیل ثانویه قرار گیرد.

آزمایشگاه‌ها می توانند طراحی منفی آزمون را به عنوان کارآمدترین و منطقی ترین روش برای ارزیابی اثر بخشی واکسن COVID-19  در L / MIC ، با مزیت درجه ای از مقایسه بین موارد و گروه های کنترل ، انجام دهند.

با همین امکانات روش های دیگری که می توان در نظر گرفت ، مطالعات همگروهی ، مطالعات موردی شهودی و روش غربالگری است.

به دلیل عدم تصادفی بودن واکسیناسیون در محیط های واقعی ، تمام طرح های مطالعه مشاهده ای مورد دقت قرار می گیرند زیرا افراد واکسینه شده اغلب از افراد واکسینه نشده و  مستقل از واکسیناسیون متفاوت هستند.

برای تجزیه و تحلیل اولیه مطالعات اثر بخشی واکسن COVID-19  ، یک روش محافظه کارانه در نظر گرفتن یک فرد به عنوان فرد محافظت شده توسط واکسیناسیون فقط 14 روز پس از تاریخ واکسیناسیون (زمان لازم برای دستیابی به محافظت از اکثر دریافت کنندگان واکسن برای بیشتر واکسن ها) است.

تجزیه و تحلیل های ثانویه با فواصل زمانی مختلف پس از واکسیناسیون می تواند برای کمک به راهنمایی سیاست های آینده انجام شود.

در تجزیه و تحلیل اولیه باید افرادی که تعداد توصیه شده دوزهای مشابه واکسن را دریافت نموده اند با افراد واکسینه نشده مقایسه شوند.

تجزیه و تحلیل های ثانویه افراد نیمه واکسینه شده ، افرادی که دوز واکسن مختلف دریافت می کنند ، زیر گروه های هدف ، انواع ویروسی و سابقه عفونت یا بیماری قبلی SARS-CoV-2 در صورت وجود را شامل می‌شود.

تخمین اثر بخشی واکسن COVID-19 از نظر کارآیی در آزمایشات بالینی متفاوت است.

سیستم عامل های موجود که می توانند برای ارزیابی اثر بخشی واکسن COVID-19  مورد استفاده قرار گیرند شامل موارد زیر است:

  • سیستم های نظارتی برای عفونت های حاد تنفسی حاد (SARI)
  • بیماری شبه آنفلوانزا (ILI)
  • نظارت بر بیماری سندرمیک در بیمارستان ها
  • نظارت بر کارکنان بهداشت ، پایگاه های اداری و شیوع

اطلاعاتی در مورد واکسن کرونا

اکنون که واکسن های کرونا COVID-19 مجاز و توسط سازمان بهداشت جهانی است ، اطلاعات دقیق در مورد واکسن کرونا حیاتی است.

کدام منبع اطلاعات واکسن COVID-19 دقیق است؟ دانستن اینکه به کدام منابع اطلاعاتی می توانید اعتماد کنید دشوار است.

آیا واکسن کرونا می تواند من را به COVID-19 مبتلا کند؟

خیر. هیچ یک از واکسن‌های مجاز و توصیه شده COVID-19 ، حاوی ویروس زنده ای نیستند که باعث ایجاد کرونا COVID-19 شود. این بدان معنی است که واکسن COVID-19 نمی تواند شما را بیمار کند.

چندین نوع مختلف واکسن در حال تولید است. همه آنها به سیستم ایمنی بدن ما یاد می دهند که چگونه ویروس ایجاد کننده COVID-19 را بشناسد و با آن مبارزه کند.

گاهی این روند می تواند علائمی مانند تب ایجاد کند. این علائم طبیعی هستند و نشانه آن هستند که بدن در برابر ویروسی که باعث ایجاد COVID-19 می شود محافظت می شود.

ابتلا بعد از واکسن کرونا

بعد از واکسیناسیون بدن و ایجاد ایمنی (محافظت در برابر ویروسی که باعث COVID-19 می شود) چند هفته طول می کشد.

این بدان معناست که ممکن است شخصی به ویروسی که باعث COVID-19 درست قبل یا دقیقاً بعد از واکسیناسیون می شود آلوده باشد و همچنان بیمار باشد.

آیا پس از تزریق واکسن COVID-19 ، آزمایش کرونا مثبت می‌شود؟

نه واکسن های مجاز و توصیه شده‌ی COVID-19 که در حال حاضر آزمایش های بالینی انجام می دهند ، نمی توانند باعث آزمایش مثبت شما در آزمایش کرونا شوند.

اگر بدن شما پاسخ ایمنی ایجاد کند ، احتمال دارد که در برخی از آزمایش های آنتی بادی آزمایش مثبت داشته باشید.

آزمایش های آنتی بادی نشان می دهد که شما قبلاً عفونت داشته اید و ممکن است تا حدی از محافظت در برابر ویروس برخوردار باشید.

متخصصان در حال حاضر در حال بررسی چگونگی تأثیر واکسیناسیون COVID-19 بر نتایج آزمایش آنتی بادی هستند.

اگر قبلاً کرونا داشته و بهبود یافته باشم ، آیا هنوز هم باید واکسن COVID-19 را تزریق کنم؟

بله ، بدون توجه به اینکه قبلاً  کرونا COVID-19 داشته اید ، باید واکسینه شوید. این به این دلیل است که متخصصان هنوز نمی دانند چه مدت پس از بهبودی از COVID-19 از بیمار شدن دوباره محافظت می شوید.

حتی اگر قبلاً از COVID-19 بهبود یافته باشید ، ممکن است  مجدداً به ویروس عامل COVID-19 آلوده شوید.

illustration of positive COVID-19 test results

اگر تحت درمان COVID-19 با آنتی بادی مونوکلونال یا پلاسمای بهبودی هستید ، باید 90 روز قبل از دریافت واکسن COVID-19 صبر کنید.

اگر مطمئن نیستید که چه روش درمانی دریافت کرده اید یا اگر سوالات بیشتری در مورد واکسن COVID-19 دارید ، با پزشک خود صحبت کنید.

متخصصان هنوز در مورد مدت زمان محافظت واکسن در برابر COVID-19 در شرایط واقعی در حال تحقیق هستند.

آیا واکسیناسیون کرونا COVID-19 من را از بیماری محافظت می کند؟

بله. واکسیناسیون کرونا COVID-19 با آموزش سیستم ایمنی بدن که چگونه ویروس ایجاد کننده COVID-19 را بشناسد و با آن مقابله کند ، عمل می کند و این شما را از بیمار شدن با COVID-19 محافظت می کند.

illustration of a COVID-19 vaccine vial

محافظت در برابر بیماری مهم است زیرا حتی اگر بسیاری از افراد مبتلا به COVID-19 فقط یک بیماری خفیف داشته باشند ، دیگران ممکن است به یک بیماری شدید مبتلا شوند ، اثرات سلامتی طولانی مدت داشته و یا حتی بمیرند.

هیچ راهی برای دانستن اینکه COVID-19 بر شما تأثیر می گذارد وجود ندارد ، حتی اگر احتمال ابتلا به عوارض شدید را افزایش ندهید.

آیا واکسن کرونا DNA من را تغییر می دهد؟

خیر. واکسن کرونا به هیچ وجه تغییری در DNA شما ایجاد نمی کنند.

در حال حاضر دو نوع واکسن COVID-19 وجود دارد که مجاز هستند: واکسن های پیام رسان RNA (mRNA) و واکسن های ناقل ویروسی.

illustration of a person

واکسن های Pfizer-BioNTech و Moderna واکسن های mRNA هستند ، که به سلول های ما یاد می دهند چگونه پروتئینی درست کنند که باعث ایجاد پاسخ ایمنی شود.

انواع واکسن کرونا

mRNA حاصل از واکسن کروناهرگز وارد هسته سلول ، جایی که DNA ما در آن نگهداری می شود نخواهد شد. این بدان معنی است که mRNA به هیچ وجه نمی تواند بر DNA ما تأثیر بگذارد یا با آن ارتباط برقرار کند.

در عوض ، واکسن های کرونا  mRNA با دفاع طبیعی بدن کار می کنند تا ایمنی در برابر بیماری را با خیال راحت ایجاد کنند.

واکسن کرونای Johnson & Johnson’s Janssen یک واکسن ناقل ویروسی است. واکسن های ناقل ویروسی از یک نسخه اصلاح شده از ویروس متفاوت و بی خطر (ناقل) برای ارائه دستورالعمل های مهم به سلول های ما برای شروع حفاظت از ساختمان استفاده می کنند.

illustration of DNA strand

دستورالعمل ها به صورت ماده ژنتیکی تحویل داده می شوند. این ماده در DNA فرد ادغام نمی شود. این دستورالعمل ها به سلول می گویند که یک قطعه ویروس بی ضرر تولید کند که باعث COVID-19 شود.

این یک پروتئین سنبله ای است و فقط در سطح ویروس عامل COVID-19 یافت می شود. این کار باعث می شود سیستم ایمنی بدن ما ویروس عامل COVID-19 را بشناسد و شروع به تولید آنتی بادی ها و فعال سازی سلول های ایمنی دیگر برای مقابله با آنچه که فکر می کند عفونت باشد ، کند.

در پایان این فرآیند ، بدن ما یاد گرفته است که چگونه از COVID-19 در برابر عفونت در آینده محافظت کند. این پاسخ ایمنی و آنتی بادی هایی که بدن ما ایجاد می کند در صورت ورود ویروس واقعی به بدن از ما در برابر آلودگی محافظت می کند.

آیا واکسن کرونا برای بچه دار شدن من خطر دارد؟

خیر. اگر می خواهید باردار شوید یا می خواهید در آینده باردار شوید ، می‌توانید واکسن کرونا را در صورت در دسترس بودن دریافت کنید.

illustration of person thinking about having a baby

در حال حاضر هیچ مدرکی وجود ندارد که نشان دهد واکسیناسیون COVID-19 مشکلی در بارداری از جمله ایجاد جفت ایجاد می کند.

علاوه بر این ، هیچ مدرکی وجود ندارد که مشکلات باروری از عوارض جانبی هر واکسنی از جمله واکسن های COVID-19 باشد.

مانند همه واکسن ها ، دانشمندان اکنون واکسن های COVID-19 را با دقت برای عوارض جانبی مطالعه می کنند و مطالعه آنها برای سال‌های طولانی ادامه خواهد داشت.

منبع: CDC